知情同意权，是指患者对自己疾病的病因、诊断方法、治疗原则以及可能的预后等有知情的权利。因此，知情同意权的主体应当是患者本人或者其家属。

《医疗机构管理条例实施细则》第六十二条规定，医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。