索拉非尼(多吉美)是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点;
因而可同时抑制肿瘤生长及肿瘤血管新生,发挥抗肿瘤作用。目前,索拉非尼已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。
2017 年 7 月 19 日,人力资源社会保障部正式下发通知,宣布将 36 种药物纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)》乙类范围。
其中肿瘤靶向治疗药物多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)成功列名,并悉数纳入多吉美的全部 3 项适应症,即晚期肝细胞癌(HCC)、转移性肾细胞癌(mRCC)以及分化型甲状癌(DTC)。
近 10 年来,随着中国临床医生在实践中对索拉非尼使用经验的逐渐积累,晚期 HCC 患者接受索拉非尼治疗的 OS 也逐年延长。2015 年底发表的 GIDEON 研究中国亚组分析显示;
在真实的临床环境中,338 例中国晚期 HCC 患者使用索拉非尼的中位 OS 达到 10.7 个月(322 天),肝功能 Child-Pugh A 级的患者可获得更长的生存期。