医疗事故的要件：

(一)发生医疗事故的主体是医疗机构及其医务人员。

(二)行为的违法性。

(三)过失造成患者人身损害。

(四)过失行为和后果之间存在因果关系。

【法律依据】

《医疗机构管理条例》第二十四条，任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

《医疗机构管理条例》第二十五条，医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。