口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;
若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》二十一 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。
《医疗器械监督管理条例》二十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。
2025-08-20 10:56
(一)营业执照复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
2024-08-01 09:40
口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;
若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。
2025-03-22 09:28
需要营业执照等证件。
具体如下:
1、营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2、企业生产许可证(生产企业)。
3、产品检验报告(生产企业)。
4、医疗器械注册证(非医用不需要)。
5、产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6、产品批次/号(外包装)。
7、产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。
8、产品样品图片及外包装图片,贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
2025-04-16 16:28
一、申报材料:
1、参加工伤保险职工基本情况表;
2、职工原始工资发放明细表;
3、参加工伤保险职工减少报告表;
4、参保职工工资收入月报表;
5、职工身份证复印件。
二、办理程序:
每月10日至月底申报参保人数和缴费工资总额,参保单位须按月申报缴费。
2022-08-20 13:51
需要营业执照,危险品生产许可,危险品销售许可,仓储证等,还有车辆运输许可,场地要达到消防要求。化工是“化学工艺”、“化学工业”、“化学工程”等的简称。凡运用化学方法改变物质组成、结构或合成新物质的技术,都属于化学生产技术,也就是化学工艺,所得产品被称为化学品或化工产品。钢铁、建材、有色金属、石油、化工、制药、矿产开采等企业,应当加强精细化管理,采取集中收集处理等措施,严格控制粉尘和气态污染物的排放。工业生产企业应当采取密闭、围挡、遮盖、清扫、洒水等措施,减少内部物料的堆存、传输、装卸等环节产生的粉尘和气态污染物的排放。