生产销售假药罪的认定： 一、侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。 二、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。 三、犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。 四、主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。
生产销售假药罪的犯罪构成如下： 1、客体方面。侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。 2、客观方面。表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。 生产假药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药的活动，销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为。 3、主体方面。犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。 4、主观方面。主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。
生产销售假药罪的认定： 一、侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。 二、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。 三、犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。 四、主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。
生产销售假药罪既遂的标准是，实施了生产、销售假药的。认定生产、销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。 根据规定，认定假药的标准是： 1、药品成份与国家规定的成份不符； 2、不是药品冒充药品或他种药品冒充此药品； 3、变质药； 4、药品标明的适应症或功能主治超出范围。
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