超声刀为什么没有通过国家批准

高强度聚焦超声治疗是一种新型的肿瘤治疗方法。运用该方法治疗肿瘤时，可以利用超声定位，利用高强度超声波杀灭靶区内的肿瘤细胞而不损伤周围正常组织，实现对肿瘤组织的微创治疗。 超声刀虽然通过了美国FDA认证，但是FDA给予了最高等级的管制，也报告了很多治疗事故。在中国，国家食品药品监督管理局SFDA认为超声刀风险性极高，属于最高管制等级的三级医疗器械，目前超声刀在中国还是属于审批阶段，对于超声刀项目究竟属于医疗美容还是生活美容存在异议。如要超声刀治疗，建议到有《医疗机构执业许可证》的正规医院，由专业医生进行操作，安全相对更有保障。