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你好，我现在经营一家产后机构，目前面临新的项目需要使用女性阴道窥器，它属于二类医疗器械。我现在想和当地一家妇产医院合作，将产后做的医疗化，也能让新项目顺利开展。请问与妇产医院合作提升我的二类医疗器械的使用权可以操作吗

匿名用户 山东-滨州 法律顾问 2023-03-14 01:23 9.90

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  • 张海洋律师

    张海洋律师

    地区：河南-郑州 2023-03-14 05:06 回复

    第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
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