2022-08-11 11:26

药物注册核查启动的原则程序时限和要求由谁制定

药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求，由药品审评中心制定公布；药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求，由药品核查中心制定公布。 根据我国《药品注册管理办法》规定，药品注册核查，是指为核实申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件，检查药品研制的合规性、数据可靠性等，对研制现场和生产现场开展的核查活动，以及必要时对药品注册申请所涉及的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器生产企业、供应商或者其他受托机构开展的延伸检查活动。 药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。

2022-08-10 16:58

标准制定的原则

制定标准应遵循以下基本原则： （1）认真贯彻国家有关法律法规和方针政策。 （2）充分考虑使用要求，并兼顾全社会的综合效益。 （3）合理利用国家资源，推广先进技术成果。 （4）相关标准要协调配套。 （5）有利于保障社会安全和人民身体健康，保护消费者利益，保护环境。 （6）积极采用国际标准和国外先进标准，有利于促进对外经济技术合作和发展对外贸易，有利于我国标准化与国际接轨。

2024-09-11 10:48

规章由谁制定

规章由具有行政管理职能的直属机构制定。规章主要是指国务院组成部门及直属机构，省、自治区、直辖市人民政府及省、自治区政府所在地的市和设区市的人民政府，在其职权范围内，为执行法律、法规，需要制定的事项或属于本行政区域的具体行政管理事项而制定的规范性文件。

2022-09-05 16:08

事故调查和处理的具体办法由谁制定

事故调查和处理的具体办法由国务院制定。 事故调查处理应当按照科学严谨、依法依规、实事求是、注重实效的原则，及时、准确地查清事故原因，查明事故性质和责任，总结事故教训，提出整改措施，并对事故责任者提出处理意见。事故调查报告应当依法及时向社会公布。 生产经营单位发生生产安全事故，经调查确定为责任事故的，除了应当查明事故单位的责任并依法予以追究外，还应当查明对安全生产的有关事项负有审查批准和监督职责的行政部门的责任，对有失职、渎职行为的，应追究法律责任。

2024-12-13 11:18

行政法规由谁制定的

行政法规由国务院制定，行政法规是指国务院根据宪法和法律，依照行政法规规定的程序，制定的有关政治、经济、教育、科技、文化和外事等方面的各类法律法规。 由于法律中关于行政权的规定往往更具原则性和抽象性，需要行政机关进一步具体化。 行政法规是法律内容具体化的主要形式。